Продукт маалыматы
1993-жылы негизделген, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. дүйнө жүзү боюнча чоң атактуу Paclitaxel APIs өндүрүүчүсү, Кунминг шаарында жайгашкан компания, Юннань, PR Кытай, Кытайдын GMP сертификатына ээ, CEP жана АКШ тарабынан жактырылган. FDA жана TGA, ошондой эле Улуу Британия, Индия, Япония, Канада, Сингапур, Түштүк Корея, Тайвань Кытай, Малайзия, Россия, Түркия жана Зимбабвеге рекорддорго кирди.
Жаңы өндүрүш базасы 20 акр аянтты камтыйт, 10 000 чарчы метрден ашык завод имараттары.Жабдуулар суюктукту, газды, металл элементтерин, инфракызыл, микробдорду, нымдуулукту аныктоону камтыган эл аралык стандарттык сыноо бөлмөсүн камтыйт, туруктуулукту текшерүү сыяктуу бардык текшерүүлөр, бардыгы бир-бирде тестирлөө жабдууларын колдонуу, толук маалыматтын бүтүндүгү IT тутуму, натыйжалуу жана толук жабык бөлүү жана тазалоо өндүрүш линиясы, жана таза завод имараттары.Компаниянын табигый паклитакселди өндүрүү кубаттуулугу жылына 500 кг, 10-DAB III жылына 1000 кг чейин өстү.
Компаниянын паклитаксел API'лери кардарлардын ракка каршы инъекцияларында, мисалы, полиоксиэтилен кастор майын инъекциялоодо, липосомаларды инъекциялоодо, альбумин инъекцияларында жана оозеки эритмелерде кеңири колдонулат.ал ошондой эле жүрөктүн ишемиялык оорусун жана перифериялык кан тамыр ооруларын дарылоо үчүн дары-дармек менен капталган стентте жана дары менен капталган шарларда колдонулат.28 жыл бою Hande тынымсыз R & D, чакан сыноо, пилоттук сыноо жана коммерциялык партия сыяктуу ар кандай этаптарда кардарлар үчүн ылайыкташтырылган продукт чечимдерин камсыз кылып келет.
Продукт параметрлери
| КОМПАНИЯНЫН ПРОФИЛИ | |
| Продукт аты | 10-ДАБ Сemi-синтетикалык Paclitaxel, API |
| CAS | 33069-62-4 |
| Химиялык формула | C47H51NO14 |
| Bранд | Hande |
| Mөндүрүүчүсү | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cөлкө | Кунминг,Cхина |
| Түзүлгөн | 1993 |
| BASIC МААЛЫМАТ | |
| Синонимдер | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-бензил-бета-фенилизосерин ЭстерSCHEMBL12202822.бета.-(Бензойламино)-.альфа.-гидрокси-6,12b-бис(ацетилокси)-12-(2зайлокси,3-), 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-metano-1H- циклодека[3,4]бенз[1,2-б]оксет-9-ил эфир, бензенепропаной кислотасы |
| Түр | Чакан молекула |
| Структура |  |
| Салмагы | Орточо: 853.9061Моноизотоптук: 853.330955345 |
| HS Code | 29329990.21 |
| СапатSтактоо | Pч.Eur, CP, USP, IP |
| Cтастыктайт | Кытайдын GMP сертификатына ээ болгон жана АКШнын FDA жана TGA тарабынан бекитилген, Улуу Британия, Индия, Япония, Канада, Сингапур, Түштүк Корея, Тайвань Кытай, Малайзия, Россия, Түркия жана Зимбабвеге да кирди. |
| Талдоо | 98,0%-102,0% |
| Көрүнүш | Ак же ак кристаллдык порошок |
| Экстракция ыкмасы | Жогорку мазмундагы Taxus wallichiana Zucc үзүндү.Паклитакселдин эффективдүү курамы 0,3‰ден жогору. |
| Жылдык мүмкүнчүлүк | 600кг-800кг/жыл |
| Пакет | Бир нече DMF ички таңгагы: күрөң айнек бөтөлкө, полиэтилен баштык, фольга баштык |
| COA | Ыңгайлаштырылган COA, ар кандай кардарлардын сапат талаптарына жооп берет |
| Логистика | Көптөгөнтранспортs |
| PайментTerms | T/T, D/P, D/A |
| Oошол | Кардардын аудитин ар дайым кабыл алуу;Ченемдик каттоого жардам берүү. |
