Өсүмдүктөрдү казып алуу, бөлүү жана синтездөөдө чоң артыкчылыктарга ээ GMP фабрикасы катары продукциянын сапатын көзөмөлдөө зарыл.Hande bioПродукциянын сапатын көзөмөлдөө боюнча эки бөлүм бар, атап айтканда, Сапатты камсыздоо бөлүмү (QA) жана Сапатты көзөмөлдөө бөлүмү (QC).
Эми эки бөлүмүбүздү чогуу билели!
Сапатты камсыздоо деген эмне?
Сапатты кепилдөө сапат менеджменти системасында ишке ашырылган жана өнүмдөрдүн же кызматтардын сапат талаптарына жооп бере аларын камсыз кылуу үчүн талап кылынган түрдө текшерилген бардык пландаштырылган жана системалуу иш-чараларды билдирет.
Сапатты кепилдөө системасы белгилүү системалар, эрежелер, методдор, процедуралар жана институттар аркылуу сапатты камсыздоо боюнча иш-чараларды системалаштыруу, стандартташтыруу жана институтташтыруу болуп саналат.
Компаниянын өндүрүштүк абалы менен айкалыштырып, биз сапатты башкаруу системасын түздүк, анын ичинде процесстин аткарылышын жана продукциянын сапатына мониторинг жүргүзүү, түзөтүүчү жана алдын алуу чаралары, өзгөрүүлөрдү башкаруу жана башкарууну карап чыгуу.Бул сапатты камсыздоо системасы FDAнын алты негизги системасына негизделген, Кытайдын, Америка Кошмо Штаттарынын жана Европанын талаптарына жооп берет жана каалаган убакта аудиттен өтүүгө тийиш.
Сапатты көзөмөлдөө деген эмне?
Сапатты контролдоо өнүмдөрдү же кызматтарды сапат талаптарына жооп берүү үчүн көрүлгөн техникалык чараларды жана башкаруу чараларын билдирет.Сапатты көзөмөлдөөнүн максаты - продукциянын же кызматтын сапаты талаптарга жооп бере аларын камсыз кылуу (анын ичинде ачык, адаттагыдай же милдеттүү жоболор).
Кыскача айтканда, биздин QC бөлүмүнүн негизги иши биздин ишканалардын жана буюмдардын сапатын көзөмөлдөө жана биз өндүргөн продукциянын микроорганизмдер, мазмуну жана башка пункттары боюнча стандарттарга жооп берер-келбесин жана кардарлардын керектөөлөрүн канааттандыра аларын текшерүү.
Посттун убактысы: 26-август-2022