Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd.(мындан ары Ханде Био-Тех) бул келишимди иштеп чыгуу жана активдүү фармацевтикалык ингредиенттерди (API) өндүрүү менен алектенген кесипкөй ишкана.API CDMO кызматыпровайдерлер, биз дүйнөлүк кардарлар үчүн сапаттуу жана натыйжалуу кызматтарды көрсөтүүгө умтулабыз. Бул макалада Hande Bio-Tech'тин API CDMO кызматтары жана анын артыкчылыктары тааныштырылат.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO кызматтарыДары-дармектерди изилдөө жана иштеп чыгуудан баштап масштабдуу өндүрүшкө чейинки бүт процессти камтыйт. Бизде жогорку сапаттагы илимий изилдөө тобу бар, ал изилдөө кызматтарын көрсөтө алат, анын ичинде дары-дармек химиясы, фармакология жана кардарлар үчүн дары-дармектерди түзүү. кардарлар үчүн ылайыкташтырылган чечимдерди камсыз кылуу.
Химиялык синтез жагынан Hande Bio-Tech бай тажрыйбага жана техникалык резервдерге ээ. Биз миллиграммдан килограммга чейинки активдүү фармацевтикалык ингредиенттерди синтездөө боюнча кызматтарды көрсөтө алабыз жана реакция шарттарын жана процесстин жолдорун оптималдаштыруу аркылуу чыгымдарды азайтып, өндүрүмдүүлүктү, тазалыкты жана сапатты жакшыртабыз. ошондой эле дары ингредиенттеринин туруктуулугун жана натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн кардардын муктаждыктарына жараша процесстерди иштеп чыгуу жана оптималдаштыруу мүмкүн.
Талдоо жана сапатты көзөмөлдөө жагынан Hande Bio-Tech өнүмдөрдүн тиешелүү фармакопеялардын жана эрежелердин талаптарына жооп беришин камсыз кылуу үчүн алдыңкы аналитикалык ыкмаларды жана сапатты башкаруу системаларын кабыл алат. спектрометрия жана талдоо натыйжалары боюнча кардарларга өз убагында пикир менен камсыз кылуу.
Процессти валидациялоо жана масштабдуу өндүрүш жагынан Hande Bio-Tech компаниясы биринчи класстагы өндүрүштүк базаларга жана жабдууларга ээ. Биз реакциянын кубаттуулугун кеңейтип, өндүрүш пландарын иштеп чыга алабыз, продукттун туруктуулугун жана ырааттуулугун камсыз кылуу үчүн кардарлардын муктаждыктарына жараша процесстин параметрлерин оптималдаштырабыз. ошондой эле ар кайсы жерлерде өндүрүлгөн продукциянын ырааттуулугун жана сапатынын туруктуулугун камсыз кылуу үчүн технологияларды өткөрүп берүү кызматтарын көрсөтөт.
Hande Bio-Tech ошондой эле башка кошумча изилдөө жана иштеп чыгуу кызматтарын көрсөтөт, мисалы, фармакокинетиканы изилдөө, физикалык жана химиялык касиеттерди баалоо, туруктуулукту изилдөө, ж.б. Ошол эле учурда биз кардарларга тиешелүү ченемдик жана шайкештик талаптарын канааттандырууга жардам берүү үчүн ченемдик жана шайкештикти колдоону камсыз кылабыз. мисалы, дары-дармектерди каттоо арызынын документтерин даярдоо жана ченемдик консультация берүү.
Кыскача айтканда, кесипкөй ишкана катарыAPI CDMOталаа, Hande Bio-Tech бай тажрыйбага жана техникалык резервдерге ээ жана дары-дармектерди изилдөө жана иштеп чыгуудан кардарлар үчүн масштабдуу өндүрүшкө чейин ар тараптуу кызматтарды көрсөтө алат. Биз жогорку сапаттагы жана натыйжалуу тейлөө концепциясын карманабыз, кардарлар үчүн баалуулуктарды түзөбүз, жана фармацевтика тармагын өнүктүрүүгө көмөктөшөт.
Посттун убактысы: 2023-жылдын 6-декабрына чейин